Fludara® Fludara prašak za rastvor za injekciju/infuziju 50mg kutija sa 5 bočica Fludara film tableta 10mg kutija sa 20 tableta ŠTA JE LEK Fludara® I ČEMU JE NAMENJEN? Lek Fludara® je intravenska injekcija ili infuzija koji zaustavlja rast novih ćelija raka. Sve ćelije u organizmu deobom stvaraju nove ćelije poput njih samih. Lek Fludara preuzimaju ćelije raka i na taj način ona sprečava njihovo dalje razmnožavanje. Kod raka belih krvnih zrnaca (kao sto je hronična limfocitna leukemija), organizam stvara mnoštvo abnormalnih belih krvnih zrnaca (limfocita), a limfni čvorovi počinju da rastu u različitim delovima tela. Abnormalna bela krvna zrnca ne mogu da obavljaju svoje normalne funkcije borbe sa bolestima i mogu potisnuti zdrave krvne ćelije. To može dovesti do infekcija, smanjenog broja crvenih krvnih zrnaca (anemije), stvaranja modrica, ozbiljnog krvarenja ili čak otkazivanja funkcija organa. Lek Fludara® se koristi u lečenju hronične limfocitne leukemije B-ćelije (B-cell chronic lymphocytic leukaemia-B-CLL) kod pacijenata kod kojih se stvara dovoljan broj zdravih krvnih ćelija. Prvu terapiju lekom Fludara® u lečenju hronične limfocitne leukemije trebalo bi započeti samo kod pacijenata kod kojih je bolest uznapredovala i koji imaju simptome u vezi sa bolešću ili dokaz o napredovanju bolesti. KAKO SE LEK Fludara® UPOTREBLJAVA? Kako se daje lek Fludara®: Lek Fludara® se daje u vidu rastvora kao injekcija ili, u najvećem broju slučajeva, kao infuzija. Infuzija podrazumeva da se lek daje direktno u krvotok ukapavanjem u venu. Za jednu infuziju potrebno je oko 30 minuta. Vaš lekar će se postarati da se lek Fludara® ne da pored vene (paravenski). Medjutim, u slučaju kada se to dogodilo nisu zabeleženi ozbiljni lokalni neželjeni dogadjaji. Koliko se lek Fludara® daje: Doza koju dobijate zavisi od površine Vašeg tela. Ona se meri u kvadratnim metrima (m2)i izračunava je Vaš lekar na osnovu Vaše visine i težine. Preporučena doza je 25 mg fludarabin-fosfata po kvadratnom metru povrsine Vašeg tela. Koliko dugo traje terapija: Primićete dozu koju je izračunao Vaš lekar jednom dnevno 5 dana uzastopno. Ova 5-dnevna terapija ponavljaće se svakih 28 dana sve dok Vaš lekar ne odluči da je postignuto najbolje dejstvo (obično posle 6 ciklusa). Koliko dugo će lečenje trajati zavisi od toga koliko je ono uspešno u Vašem slučaju i koliko dobro podnosite lek Fludara®. Naredni ciklus može da se odloži ako neželjena dejstva predstavljaju problem. Tokom terapije, obavljaće Vam se redovni testovi krvi. Vaša individualna doza biće brižljivo podešena prema Vašem broju krvnih zrnaca i Vašem odgovoru na terapiju. Doza može da se smanji ako neželjena dejstva predstavljaju problem.Doza može da se smanji ako neželjena dejstva predstavljaju problem. Ako imate problem sa bubrezima ili ako imate više od 70 godina, obaviće Vam se redovni testovi kako bi se proverila funkcija Vaših bubrega. Ako Vam bubrezi ne funkcionišu kako treba, dobićete manju dozu ovog leka. Ako je Vaša bubrežna funkcija značajno smanjena, neće Vam se propisati ovaj lek. SASTAV Farmaceutski oblik i sadržaj Fludara® je sterilni prašak (liofilizat) bele boje za rastvor za injekciju/infuziju. Prašak se rastvara sa vodom za injekcije kako bi se dobio rastvor za injekciju koji se razblažuje za upotrebu. Pripremljeni rastvor je bistar i bezbojan. PAKOVANJE Fludara® prašak je pakovan u staklene bočice od 10 ml. Svaka bočica sadrži 50 mg fludarabin-fosfata. Svaki mililitar pripremljenog rastvora sadrži 25 mg fludarabin-fosfata. Jedna kutija sadrzi 5 bočica. Broj rešenja i datum: 2123/2008/12 od 17.06.2008. --------------------------------------------------------------- FLUDARA FILM TABLETA 10 MG KUTIJA SA 20 TABLETA ŠTA JE LEK Fludara® I ČEMU JE NAMENJEN? Fludara® je tableta koja zaustavlja rast novih ćelija raka. Sve ćelije u organizmu deobom stvaraju nove ćelije poput njih samih. Lek Fludara® preuzima ćelije raka i na taj način sprečava njihovo dalje razmnožavanje. Kod raka belih krvnih zrnaca (kao što je hronična limfocitna leukemija), organizam stvara mnoštvo abnormalnih belih krvnih zrnaca (limfocita), a limfni čvorovi počinju da rastu u različitim delovima tela. Abnormalna bela krvna zrnca ne mogu da obavljaju svoje normalne funkcije borbe sa bolestima i mogu potisnuti zdrave krvne ćelije. To može dovesti do infekcija, smanjenog broja crvenih krvnih zrnaca (anemije), stvaranja modrica, ozbiljnog krvarenja ili čak otkazivanja funkcija organa. Lek Fludara® se koristi u lečenju hronične limfocitne leukemije B-ćelije (B-cell chronic lymphocytic leukaemia-B-CLL) kod pacijenata kod kojih se stvara dovoljan broj zdravih krvnih ćelija. Prvu terapiju lekom Fludara® u lečenju hronične limfocitne leukemije trebalo bi započeti samo kod pacijenata kod kojih je bolest uznapredovala i koji imaju simptome u vezi sa bolešću ili dokaz o napredovanju bolesti. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Fludara®? Uvek uzimajte lek Fludara® tačno kako Vam je lekar propisao. Proverite sa lekarom ili farmaceutom ako niste sigurni. Kako uzimati Fludara® tablete: Progutajte celu tabletu sa vodom. Nemojte lomiti ili žvakati tablete. Možete uzeti lek Fludara® ili na prazan stomak illi zajedno sa hranom. Koliko dugo traje terapija: Uzimajte dozu koju je izračunao Vaš lekar jednom dnevno 5 dana uzastopno. Ova 5-dnevna terapija ponavljaće se svakih 28 dana sve dok Vaš lekar ne odluči da je postignuto najbolje dejstvo (obično posle 6 ciklusa). Koliko dugo će lečenje trajati zavisi od toga koliko je ono uspešno u Vašem slučaju i koliko dobro podnosite lek Fludara®. Naredni ciklus može se odložiti ako neželjena dejstva predstavljaju problem. Posle svakog terapijskog ciklusa obaviće se testovi krvi. Vaša individualna doza biće brižljivo prilagodjena broju Vaših crvenih krvnih zrnaca i Vašem odgovoru na terapiju. Ako je broj crvenih krvnih zrnaca premalli, Vaš sledeći terapijski ciklus može biti odložen do dve nedelje ili se doza može smanjiti. Doza se može smanjiti i ako neželjena dejstva predstavljaju problem. Ako ste lečeni dva ciklusa i niste imali odgovor na terapiju, ali Vam se pojavilo nekoliko simptoma smanjenog broja krvnih zrnaca, Vaš lekar može odlučiti da Vam poveća dozu. Ako imate problem sa bubrezima ili ako imate više od 70 godina, obaviće Vam se redovni testovi kako bi se proverila Vaša funkcija bubrega. Ako Vam bubrezi ne funkcionišu kako treba, lekar Vam može propisati manju dozu. Ako je Vaša bubrežna funkcija značajno smanjena, neće Vam se propisati ovaj lek. KAKO IZGLEDA LEK FLUDARA® I SADRŽAJ PAKOVANJA Fludara® su ovalne, ružičaste film – tablete sa šestouglom i oznakom “LN” utisnutim sa jedne strane. Tablete su u blisterima koji sadrže po 5 tableta. Blisteri su napravljeni od poliamidske/aluminijumske/polipropilenske termozavarene folije sa zaštitnom folijom od aluminijuma. Blisteri su pakovani u polietilensku posudu za tablete sa zatvaračem na zavrtanje od polipropilena koji deca ne mogu da otvore. Fludara® ima dozvolu za promet za pakovanje koje sadrži 20 tableta. Broj i datum dozvole: 2184/2008/12 od 26.06.2008. | 
