Gadovist®

ŠTA JE LEK Gadovist® I ČEMU JE NAMENJEN?

GADOVIST® je paramagnetno kontrastno sredstvo za poboljšanje snimaka kod magnetne rezonancije. Pojačanje kontrastnog efekta postiže se gadobutrolom, neutralnim kompleksom gadolinijuma (III, Gd 3+) i makrocikličkog dihidroksi-hidroksimetilpropil-tetraciklododekan-trisirćetnom kiselinom (butrol).

KAKO LEK Gadovist® DELUJE?

Posle davanja injekcije Gadovista®, poboljšava se dijagnostički prikaz u poređenju sa nativnim snimkom MR u područjima koja su propusna ili kod kojih krvno-moždana barijera nedostaje usled izmenjene perfuzije ili usled uvećanja ekstracelularnog prostora, npr. kod primarnih sekundarnih tumora, inflamatornih bolesti i kod bolesti sa demijelinizacijom.

KADA SE LEK Gadovist® UPOTREBLJAVA?

Pojačanje kontrasta kod kranijalnih i spinalnih snimanja magnetnom rezonancijom (MR).

SASTAV

Farmaceutski oblik i sadržaj

1 ml rastvora za injekcije sadrži 604,72 mg aktivne supstance gadobutrola (ekvivalentno 1,0 mmol). Pomoćne materije su kalcijum-natrijum-butrol

(0,513 mg), trometamol (1,211 mg), 0,1 mol/L HCI radi doterivanja pH i prečišćene vode do 1,0 mL

PAKOVANJE

Bočice od bezbojnog stakla (sa rastvorom za injekcije), 10 x 30 ml
Napunjeni injekcioni špricevi (sa rastvorom za i.v.), 5 x 15 ml
Napunjeni injekcioni špricevi (sa rastvorom za i.v.), 5 x 7,5 ml

Broj rešenja i datum:

515-04-1602/04 od 14.07.2004. za bočice od 30 ml  
515-04-1601/04 od 14.07.2004. za injekcione špriceve od 15 ml
2693/2007/12 od 30.11.2007. za injekcione špriceve od 7,5 ml